Projekte, die der Ethikkommission zur Begutachtung vorgelegt werden, müssen folgenden Kategorien zuordenbar sein:

Studien Kategorie 1
z.B. Retrospektive Datenauswertungen, Studien mit Fragebögen, Auswertungen aus Restmengen, keine oder nur minimal invasive studienbezogene Maßnahmen (z.B. Blutabnahme, physikalische Krankenuntersuchung, Röntgen usw.)

Studien Kategorie 2
Sogenannte „NIS“ (nicht interventionelle Studien): Anwendung eines in Österreich zugelassenen Arzneimittels oder Medizinproduktes im Rahmen der Zulassungsindikation. Studien mit anerkannten und publizierten Operationsmethoden oder Behandlungen, die über den minimal invasiven Charakter hinausgehen

Studien Kategorie 3
Typische AMG oder MPG Studien: Zulassungsstudien für nicht in Österreich zugelassene Medizinprodukte bzw. Arzneimittel

Je nach Kategorie gibt es unterschiedliche Dokumente, die einzureichen und zu beachten sind, und unterschiedliches Procedere, das zu befolgen ist.
Die konkreten Anforderungen und notwendigen Dokumente pro Studien-Kategorie entnehmen Sie der Checkliste für Einreichungen.

Bearbeitungsgebühren
Für die Bearbeitung von Anträgen durch die Ethikkommission der SFU MED werden, die vom Forum der österreichischen Ethikkommissionen vorgeschlagenen Bearbeitungsgebühren eingehoben. Details zu den Bearbeitungsgebühren für die jeweiligen Studien entnehmen Sie bitte dem
Merkblatt (pdf).

Antrag auf Erlassung der Bearbeitungsgebühren
Im Fall von nicht kommerziell gesponserten akademischen Studien kann ein
Antrag auf Erlass der Bearbeitungsgebühren (pdf) eingereicht werden.
Bitte das PDF herunterladen und ausgefüllt an ethikkommission@med.sfu.ac.at senden.

Änderungsmeldung:
Änderungen der Studie müssen bei der Ethikkommission MED eingereicht werden. Formular: „Protokolländerung“ 

Votumsverlängerung:
Sollte Ihr Votum nicht mehr gültig sein, müssen Sie eine Verlängerung beantragen. Formular: „Votumsverlängerung

Antragseinreichung:
Sämtliche Antragsformulare, die für die Einreichung in der EK MED notwendig sind, befinden sich im Downloadbereich des Forums Österreichischer Ethikkommissionen

Alle Einreichungen sind zeitgerecht und vollständig vor dem Sitzungstermin zu übermitteln. Unvollständige Anträge werden nicht in die Sitzung aufgenommen.

Sitzungstermine und Deadlines zur Einreichung  2023/2024

Abgabe der Dokumente bis Sitzungstermin
18.09.2023 02.10.2023
23.10.2023 06.11.2023
20.11.2023 04.12.2023
18.12.2023 08.01.2024
22.01.2024 05.02.2024
19.02.2024 04.03.2024
22.03.2024 08.04.2024
22.04.2024 06.05.2024
17.05.2024 03.06.2024
17.06.2024 01.07.2024

Einreichung Ihrer Projekte per E-Mail an ethikkommission@med.sfu.ac.at

Kontakt Ethikkommission der Fakultät für Medizin

Sigmund Freud PrivatUniversität
Freudplatz 3
A – 1020 Wien
T: +43-1-9050070-1120 / 1121
ethikkommission@med.sfu.ac.at