Projekte, die der Ethikkommission zur Begutachtung vorgelegt werden, müssen folgenden Kategorien zuordenbar sein:

Studien Kategorie 1
z.B. Retrospektive Datenauswertungen, Studien mit Fragebögen, Auswertungen aus Restmengen, keine oder nur minimal invasive studienbezogene Maßnahmen (z.B. Blutabnahme, physikalische Krankenuntersuchung, Röntgen usw.)

Studien Kategorie 2
Sogenannte „NIS“ (nicht interventionelle Studien): Anwendung eines in Österreich zugelassenen Arzneimittels oder Medizinproduktes im Rahmen der Zulassungsindikation. Studien mit anerkannten und publizierten Operationsmethoden oder Behandlungen, die über den minimal invasiven Charakter hinausgehen

Studien Kategorie 3
Typische AMG oder MPG Studien: Zulassungsstudien für nicht in Österreich zugelassene Medizinprodukte bzw. Arzneimittel.
Je nach Kategorie gibt es unterschiedliche Dokumente, die einzureichen und zu beachten sind, und unterschiedliches Procedere, das zu befolgen ist.

Bearbeitungsgebühren
Für die Bearbeitung von Anträgen durch die Ethikkommission der SFU MED werden, die vom Forum der österreichischen Ethikkommissionen vorgeschlagenen Bearbeitungsgebühren eingehoben. Details zu den Bearbeitungsgebühren für die jeweiligen Studien entnehmen Sie bitte dem
Merkblatt (pdf).

Antrag auf Erlassung der Bearbeitungsgebühren
Im Fall von nicht kommerziell gesponserten akademischen Studien kann ein
Antrag auf Erlass der Bearbeitungsgebühren (pdf) eingereicht werden.
Bitte das PDF herunterladen und ausgefüllt an ethikkommission@med.sfu.ac.at senden.

Änderungsmeldung:
Änderungen der Studie müssen bei der Ethikkommission MED eingereicht werden. Formular: „Protokolländerung“ 

Votumsverlängerung:
Sollte Ihr Votum nicht mehr gültig sein, müssen Sie eine Verlängerung beantragen. Formular: „Votumsverlängerung“

Antragseinreichung:
Sämtliche Antragsformulare, die für die Einreichung in der EK MED notwendig sind, befinden sich im Downloadbereich des Forums Österreichischer Ethikkommissionen

Alle Einreichungen sind zeitgerecht und vollständig vor dem Sitzungstermin an ethikkommission@med.sfu.ac.at zu übermitteln. Unvollständige Anträge werden nicht in die Sitzung aufgenommen.

Einreichung Ihrer Projekte per E-Mail an ethikkommission@med.sfu.ac.at